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한올바이오파마, 약대생 미국 바이오클러스터 투어 성료 2025-12-05 15:14:59
신약 개발로 이어진 과정을 함께 들어보는 시간을 가졌다. 신약개발과 제약바이오 산업 전반에서 다양한 진로를 경험하고 이해하는 시간도 마련됐다. 제노스코(Genosco) 고종성 대표, 솔라스타벤처스(Solasta ventures) 윤동민 대표, 유매스(UMass) 의대 방사선과 교수이자 뉴잉글랜드 한인의사연구회(NEKSOM) 김영환 회장...
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제약바이오협회, '노벨상 수상자' 초청 AI 신약개발 간담회 개최 2025-12-05 15:14:53
의견을 청취하기 위해 마련됐다. 협회는 보다 심도 있는 논의를 위해 AI 신약개발 분야의 세계적 석학인 배리 샤플리스(K. Barry Sharpless) 스크립스 연구소 교수와 제이슨 하인(Jason Hein) 캐나다 브리티시컬럼비아대 교수를 초청했다. 배리 샤플리스 교수는 노벨 화학상을 두 차례(2001, 2022) 수상한 세계적인 합성화...
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디앤디파마텍, JPHMC서 'DD01' 중간 데이터 발표 2025-12-05 14:43:48
신약 개발 기업 디앤디파마텍이 세계 최대 제약·바이오 산업 행사에서 자사 대사이상 지방간염(MASH) 치료제의 임상 2상 중간 연구 데이터를 발표한다. 글로벌 빅파마로의 추가 기술수출 가능성도 커지고 있다. 디앤디파마텍은 다음달 12~15일 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2026 JP모간 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)’의...
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한미 비만신약, 식약처 신속심사 62호 지정...출시 앞당긴다 2025-12-05 14:17:49
▲혁신형 제약기업이 개발한 신약 등의 조건을 충족해야 지정 가능하다. 에페글레나타이드는 ‘혁신형 제약기업이 개발한 신약’에 해당한다. 한미약품은 지난 10월 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만환자 448명을 대상으로 한 에페글레나타이드의 3상 핵심 치료기간(core treatment period) 톱라인인 투약 40주차 결과를...
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한미약품 비만 신약, 식약처 '신속심사' 대상 지정됐다 2025-12-05 11:27:29
글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 비만 신약이 국내 허가 절차에서 신속심사 대상으로 지정됐다. 최종 허가까지 걸리는 시간은 당초 예상했던 기간의 4분의 1 가량으로 줄어들 전망이다. 한미약품은 지난달 27일 식품의약품안전처로부터 자사 비만 신약 ‘에페글레나타이드’가 글로벌 혁신제품 신속심사 대상(GIFT)으로...
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[바이오스냅] 일양약품 "테라텍트, 영유아 3상 임상 기준 충족" 2025-12-05 11:13:51
신약 허가)를 신청했다고 5일 밝혔다. 일양약품은 고려대 안산병원 외 한국 12개, 필리핀 2개 기관에서 생후 6개월 이상 만 3세 미만의 영·유아를 대상으로 '일양인플루엔자분할백신 4가주' 임상3상을 진행했다. 임상시험 결과, 혈청양전율(SCR) 및 혈청방어율(SPR) 모두 미국 FDA의 '독감백신 허가를 위해...
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[특징주] 에임드바이오, 코스닥 입성 2일차에도 고공행진 2025-12-05 09:42:38
기자 = 항체약물접합체(ADC) 신약 개발 기업 에임드바이오[0009K0]가 코스닥 상장 이틀째인 5일 장초반 상한가를 기록 중이다. 이날 에임드바이오는 오전 9시 36분 현재 전장보다 30.00% 오른 5만7천200원에 거래되고 있다. 에임드바이오는 전날에는 공모가 1만1천원 대비 300.0% 상승한 4만4천원에 거래를 마친 바 있다....
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두피에 바르는 '탈모약' 대박 효과에 들썩…주가 '불기둥' [종목+] 2025-12-05 09:42:31
코스모파마슈티컬스의 남성형 탈모 신약이 임상 3상에서 유의미한 효과를 입증한 것으로 알려지면서 이 회사와 국내 유통판권 협업 관계를 맺고 있는 현대약품 주가가 급등하고 있다. 5일 오전 9시35분 현재 현대약품 주가는 전일 대비 20.28% 뛴 4685원에 거래되고 있다. 주가는 장 초반 한때 26%대까지 치솟기도 했다. 이...
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강스템바이오텍, 오가노이드 사업 매출 나온다 2025-12-05 09:06:54
가장 가까운 3D구조와 기능을 구현해 신약, 소재의 작용을 그대로 재현 가능, △ 표피· 피하지방· 모낭· 혈관· 면역세포 반응을 포함한 고도의 복합 조직 형성, △고객사들이 개발 중인 후보물질의 흡수· 항염· 항노화· 색소· 모낭 기능 등 다양한 기전에 대한 검증을 단일 플랫폼에서 구현할 수 있다는 점에서...
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바이오니아 자회사 써나젠테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 후보물질 임상 1b상 승인 2025-12-05 08:32:15
독자적 SAMiRNA 플랫폼을 기반으로 개발된 siRNA 신약이다. 섬유화 유발의 핵심 인자인 엠피레귤린(AREG) 발현을 표적 억제해 다양한 섬유화성 질환을 표적하는 ‘혁신신약’(퍼스트 인 클래스)으로 개발 중이다. SAMiRNA 플랫폼은 siRNA 문제인 선천면역 독성을 해결한 siRNA 치료제로서, 질환의 원인이 되는 단백질의...
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