식약처, 희귀 항암제 '루타테라주' 환자 지원…1회 무상공급 2021-03-02 09:35:04

시행에 따라 환자들은 최소 1회 분량의 의약품을 무상으로 공급받을 수 있게 됐다. 한국희귀·필수의약품센터는 환자의 안전한 의약품 사용을 위해 환자 및 전문가를 위한 사용설명서를 제공하기로 했다. 안전관리책임자를 지정해 환자별 투약 및 부작용도 관리한다. 프로그램은 이날부터 12개월 동안 한시적으로 운영되나...

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식약처, 폐암치료제 등 5종 희귀의약품 신규 지정 2021-03-02 09:00:02

= 식품의약품안전처는 폐암치료제 등 5종을 희귀의약품으로 신규 지정한다고 2일 밝혔다. 폐암 치료제 2종, 폐암·갑상선암 치료제 1종, 혈전증과 뒤쉔 근디스트로피 치료제가 각 1종이 새로 지정된다. 아울러 의약품 3종에 대해서는 적응증(치료 범위)이 확대된다. 표재성 방광암 치료에 쓰이던 '5-아미노레불린산...

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• #식약처 폐암치료제 #지정 #희귀의약품 #추가 #주사제 #증후군

"메드팩토, 모멘텀이 몰려온다…이달 AACR 초록 공개" 2021-03-02 08:40:54

의약품과 'DRAK1' 표적 의약품에 대한 연구다. 오는 10일 초록 공개가 이뤄질 예정이다. AACR 이후에는 진행성 대장암 환자들 중 키트루다에 반응하지 않는 현미부수체 안정형(MSS)을 대상으로 진행 중인 임상 2a상 결과가 오는 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표된다. 키트루다는 전체 진행성 대장암 환자들...

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• #메드팩토 모멘텀이 #임상 #결과 #대상 #공개 #모멘텀 #2a

"항암면역세포치료제 품은 차바이오텍, 개발 빠를 것" 2021-02-26 08:49:44

의약품안전처로부터 고형암 환자를 대상으로 CBT101의 임상 1상을 승인받았다. 같은 해 11월 첫 환자 투여를 시작했다. CBT101은 또 미국 식품의약국(FDA)으로부터 악성신경교종에 대한 희귀의약품으로 지정됐다. 김형수 연구원은 "차바이오텍은 CBT101을 추가해 세포치료제 전문기업으로의 역량을 입증했다"며 "CBT101은...

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• #항암면역세포치료제 품은 #세포 #바이오텍 #환자 #다양

"CAR-T 세포치료제 시장 5년 내 10배 커질 것" 2021-02-23 15:56:23

2상을 종료하고 희귀의약품으로 허가받아서 2024년 하반기 상업화할 것이라고 말했다"며 "최근의 기대를 감안하면 훨씬 빨리 진행해야겠다고 생각한다"고 말했다. NK세포치료제와 CAR-T 세포치료제는 경쟁 구도도 있겠지만 상호보완적인 요소로 활용될 것이라는 전망이다. 도준상 교수는“NK세포치료제와 CAR-T치료제를...

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• #CART 세포치료제 #세포치료제 #대표 #치료제 #시장 #상황 #개발

“네오이뮨텍, 면역항암제 ‘NT-I7’ 내년 기술이전 추진” 2021-02-22 15:32:37

후 글로벌 제약사에 기술이전하고, 희귀질환은 회사 주도로 개발해 자체 상용화하겠다는 설명이다. 네오이뮨텍은 현재 특발성 CD4 림프구감소증과 진행성 다초점 백질뇌병증 등 희귀질환에 대해서도 개발을 진행 중이다. 미국과 유럽에서 희귀의약품지정(ODD)을 받아 가속심사 및 특허기간 연장 등의 혜택을 받을 것으로...

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