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"자가 면역 질환, 임신에 부정적 영향 미칠 수도" 2024-03-12 10:36:56
장 질환(크론병, 궤양성 대장염), 건선 질환(건선, 건선 관절염), 쇼그렌 증후군, 류마티스 관절염, 전신 경화증, 루푸스, 갑상선 자가 면역 질환(하시모토 갑상선염, 그레이브스병), 1형 당뇨병 등 자가 면역 질환이 있는 여성이 임신 중 어떤 문제를 겪을 수 있는지 살펴봤다. 전체적으로 자가 면역 질환이 있는 여성이...
복분자추출물부터 대변까지…각양각색 신약 소재 주목 2024-03-08 09:24:56
올해 임상 1상을 신청할 계획이다. 파킨슨, 궤양성대장염 등에 대해서도 국책과제로 연구자 임상을 진행 중이다. 바이오뱅크힐링은지난해 11월 브릿지A를 통해 누적 43억원 투자를 유치했다. 올해 먹는(경구용) 마이크로바이옴 치료제로 시디피실감염증(CDI)에 대한 임상 1상을 신청할 계획이다. 이원석 바이오뱅크힐링...
[한경유레카 특징주] 셀트리온, 유럽 임상 3상 시험계획 신청 2024-02-27 14:33:53
궤양성 대장염 치료 목적에 사용될 예정이다. 'CT-P13 SC'는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자를 대상으로 임상 3상을 완료하여 미국 및 유럽 등에서 품목허가를 획득했다. 임상을 위한 치료 기간은 106주다. 한편 셀트리온은 지난 13일 'CT-P47'(로악템라 바이오시밀러)를 유럽의약품청(EMA)에 품목허가...
"피하주사 제형 전환해도 효과 높아" 해외 의료진, 셀트리온 제품 호평 2024-02-26 10:09:57
램시마SC 유지 치료를 진행한 크론병 환자 180명 및 궤양성 대장염 환자 237명을 대상으로 진행됐으며, 102주차까지 치료를 연장해 램시마SC의 장기 유효성 및 안전성을 확인했다. 임상 결과 54주(1년)와 유사한 수준의 유효성 결과가 102주차에도 유지됐으며, 안전성에 관한 새로운 우려사항도 발견되지 않았다. 이 밖에도...
셀트리온 "램시마SC, 장기 추적 연구서 유효성·안전성 확인" 2024-02-26 09:56:39
궤양성 대장염 환자 237명을 대상으로 진행됐으며, 이번 발표는 치료를 102주까지 연장한 결과다. 그 결과, 54주와 유사한 수준의 유효성이 유지됐으며 안전성에 관한 새로운 우려 사항도 발견되지 않았다. 이번 학회에서는 유럽 의료진이 램시마SC를 의료 현장에서 사용한 경험도 발표했다. 이탈리아 밀라노 대학교의...
셀트리온 "ECCO서 램시마SC 경쟁력 입증" 2024-02-26 09:04:31
궤양성 대장염 환자 237명을 대상으로 진행됐으며, 102주차까지 치료를 연장해 램시마SC의 장기 유효성 및 안전성을 확인했다. 임상 결과 54주(1년)와 유사한 수준의 유효성 결과가 102주차에도 유지됐으며, 안전성에 관한 새로운 우려사항도 발견되지 않았다. 이 밖에도 셀트리온은 '염증성 장질환에 대한 인플릭시맙...
삼성에피스 SB17, 유럽서 '피즈치바'로 공식 판매 임박 2024-02-25 10:29:21
건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 면역 반응과 관련된 신경 전달물질 인터루킨(IL)의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있으며 연간 매출 규모는 약 14조원에 달한다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 피즈치바의 유럽 시장 판매는 글로벌...
삼성에피스, 자가면역치료제 스텔라라 시밀러 유럽 허가 권고 2024-02-25 10:23:34
판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된 신경 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있으며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다. 피즈치바는 통상 2~3개월 가량 소요되는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종...
셀트리온, 스웨덴 학회서 크론병 등 대상 램시마SC 3상 데이터 공개 2024-02-21 09:52:51
최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등이 발표된다. 셀트리온은 이번 ECCO에서 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis)과 크론병(Crohn's Disease) 환자를 대상으로 각각 진행한 램시마SC 글로벌 임상 3상의 장기 유효성 및 안전성 결과를 포스터로 최초 공개한다. 해당 발표는 램시마SC 유지요법에 대한 102주간의 데이터...
[게시판] 셀트리온, 유럽 크론병·대장염학회 참가 2024-02-21 09:21:19
참가한다. 이번 학회에서 셀트리온은 궤양성 대장염과 크론병 환자를 대상으로 각각 진행한 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 글로벌 임상 3상의 장기 유효성·안전성 결과를 포스터로 공개한다. 22일에는 '염증성 장 질환에 대한 인플릭시맙 피하주사 제형의 내시경적 치료 달성: 장기적...