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삼바에피스, 스위스 산도스와 ‘SB17’ 북미·유럽 판매 협력 2023-09-11 15:13:22
건선, 건선성관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 적응증을 보유한 자가면역질환 치료제다. SB17의 임상 3상은 지난해 12월 마쳤다. 삼성바이오에피스는 연내 학술대회를 통해 결과를 발표할 계획이다. 삼성바이오에피스는 지난 3월에는 미국피부과학회(AAD) 연례 학술대회를 통해 SB17의 임상 1상 결과를 공개했다. 이로써...
"스타틴, 궤양성 대장염 환자 대장암 위험↓" 2023-09-04 10:43:34
만성 난치성 질환으로 크론병과 궤양성 대장염이 이에 속한다. 염증성 장 질환은 소화기관 전체에서 발생할 수 있지만, 크론병은 대장과 소장이 연결되는 부위에서 발병하는 경우가 많고 궤양성 대장염은 대장에서 발생한다. 스웨덴 카롤린스카 의대 임상역학·생물통계학부의 쑨장웨이 교수 연구팀이 전국의 염증성 장...
[김광호의 상쾌한 하루] 가끔 변 지리는데 변실금인가요? 2023-09-03 17:53:29
질환으론 크론병과 궤양성 대장염이 대표적인데 고(故) 아베 전 총리는 궤양성 대장염을 앓고 있었다. 두 질환 모두 젊은 사람에게서 발병하며 설사, 혈변 등의 증상을 보이며 완치되지 않고 증상의 악화와 완화를 반복한다는 공통점이 있으나 다른 질환이다. 30대 젊은이가 설사를 자주 하면서 속옷에 변을 가끔 지린다고...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청 완료 2023-08-31 17:01:05
이날 호주에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43의 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 앞서 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 국내 식품의약품안전처에도 CT-P43품목허가 신청을 완료한 바 있다. 셀트리온은 2015년부터...
"아토피 피부염, 염증성 장 질환과 연관있다" 2023-08-31 12:24:54
만성 난치성 질환으로 크론병과 궤양성 대장염이 이에 속한다. 소화기관 전체에서 발생할 수 있지만, 크론병은 대장과 소장이 연결되는 부위에서 발병하는 경우가 많고 궤양성 대장염은 대장에서 발생한다. 미국 펜실베이니아대학 의대 피부과 전문의 조얼 겔펀드 교수 연구팀이 영국 전자 건강 기록 데이터베이스인...
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러 호주 품목허가 신청" 2023-08-31 10:30:11
얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 셀트리온은 스텔라라가 보유한 적응증(치료 범위) 전체에 대해 CT-P43의 허가를 신청했다. 이 회사는 앞서 미국식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 식품의약품안전처에도 품목허가를 신청한 바 있다. 셀트리온에 따르면 호주...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 호주 품목허가 신청 2023-08-31 10:21:47
밝혔다. 셀트리온은 판상형건선 건선성관절염 크론병 궤양성대장염 등 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43의 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 앞서 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 국내 식품의약품안전처에도 CT-P43의 품목허가 신청을 마쳤다. 호주는 바이오시밀러 우호 정책을 전개하는 국가다....
큐라클, 'CU104'·'CU106' 고용량 임상 계획 식약처 제출 2023-08-29 17:30:04
난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클은 궤양성 대장염 치료제·면역항암제 병용용법 치료제 후보물질(CU104·CU106)의 고용량 임상1b상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 공시했다. 큐라클은 고용량 임상1b상을 통해 CU104의 임상2b상과 CU106의 임상2a상 등 후속 임상에서 투여 용량을...
큐라클, 고용량 국내 1b상 신청…"후속임상 용량 선택 유연성↑" 2023-08-29 09:32:40
큐라클은 궤양성 대장염 치료제와 면역항암제 병용요법 등에 대한 고용량 임상 1b상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다. 큐라클은 고용량 1b상을 통해 궤양성 대장염 치료제 후보물질(CU104)의 2b상과 면역항암제 병용요법(CU106)의 2a상 등 후속 임상에서 투여 용량을 탄력적으로 설정할 수...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 미국 특허 합의 완료 2023-08-25 12:17:50
건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 스텔라라의 물질 특허는 미국에서 오는 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다. 미국은 우스테키누맙의 세계 최대 시장으로 꼽히는 만큼, 판매가 시작되면 셀트리온이 자가면역질환 치료제 시장에서 영향력을 확대하는 데 큰...