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"AI 활용해 흉터 치료제 개발…기술수출해 상장 나설 것" 2024-01-07 18:15:29
있다. 2022년부터 미국에서 궤양성 대장염 환자 대상 임상 1상시험을 진행 중이다. 개발에 성공하면 새 표적(PYGL)을 억제하는 세계 첫 신약이 된다. 국가신약개발재단(KDDF)도 이런 혁신성을 고려해 임상 1상시험 비용을 지원하고 있다. 다른 자가면역질환으로도 치료 대상을 확대할 계획이다. 이노보테라퓨틱스는 지난해...
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美 품목허가 신청 2024-01-05 10:31:01
유럽과 미국 등 글로벌 시장에 조속히 진출할 수 있도록 인타스와 긴밀히 협력해 남은 절차 진행에 최선을 다하겠다"고 했다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환 치료제다. 세계적으로 177억700만 달러 매출을 기록하는 등 높은 수익을 올리는 바이오...
동아ST "건선 바이오시밀러, 미국 품목허가 신청" 2024-01-05 10:13:16
등 궤양성 대장염 등에 쓰이는 치료제다. DMB-3115는 임상시험을 통해 스텔라라와 동등성을 입증했다고 회사는 설명했다. 동아ST와 일본 제약사 메이지세이카파마는 2013년부터 DMB-3115를 공동 개발해 2021년 인타스와 기술이전 계약을 체결했다. 이에 따라 인타스는 어코드 헬스케어, 어코드 바이오파마 등 전 세계...
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115' FDA 신청 2024-01-05 09:58:27
및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 지난 2022년 글로벌에서 177억 700만 달러의 매출을 기록한 바 있다. DMB-3115는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발·상업화 권리가 이전되어 동아에스티와...
"적색육 과잉 섭취, 궤양성 대장염 재발 촉진 가능성" 2023-12-27 10:50:46
중 하나인 궤양성 대장염(UC) 재발을 촉진할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 염증성 장 질환은 면역체계가 대장(궤양성 대장염) 또는 주로 소장(크론병)을 표적으로 오인, 공격함으로써 장 점막에 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장 질환이다. 완화와 재발이 반복하며 진행된다. 미국 시카고 대학...
"염증성 장 질환, 바렛 식도와도 연관" 2023-12-20 11:07:51
나왔다. 염증성 장 질환은 면역체계가 대장(궤양성 대장염) 또는 주로 소장(크론병)을 표적으로 오인, 공격함으로써 장 점막에 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장 질환이다. 완화와 재발을 반복하며 진행된다. 바렛 식도는 위와 식도 역류로 가슴쓰림이 오래 지속되면 식도 세포를 보호하기 위해...
"염증성 장 질환, 최대 8년 전 징후 나타나" 2023-12-14 09:08:15
질환은 면역체계가 대장(궤양성 대장염) 또는 주로 소장(크론병)을 표적으로 오인, 공격함으로써 장 점막에 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장 질환이다. 완화-재발이 반복하며 진행된다. 덴마크 올보리(Aalborg) 대학 의대 염증성 장 질환 분자 예측센터(PREDICT)의 티네 예스 박사 연구팀 IBD...
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 'CU104' 임상 2상 유럽 IND 승인 2023-12-08 14:06:26
계획이다. 이번 임상 2상은 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염 환자 45명을 대상으로 8주간 진행되며, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 약물의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 큐라클 관계자는 “궤양성 대장염과 크론병을 포함한 염증성 장질환(IBD) 치료제 글로벌 시장규모는 약 40조 원으로, 높은...
삼바에피스, J&J와 스텔라라 시밀러 ‘SB17’ 사용권 합의 2023-12-01 09:17:13
단일클론 항체다. 중등도에서 중증의 판상 건선, 크론병, 궤양성 대장염 및 활동성 건선 관절염 치료제로 승인됐다. 미국 식품의약국(FDA)는 SB17에 대한 품목허가(BLA)를 검토 중이다. SB17이 승인되면 산도스가 미국에서 상용화하게 된다. 삼성바이오에피스와 산도스는 미국 캐나다 유럽경제지역(EEA) 스위스 영국을 대상...
셀트리온헬스케어, 11개국 IBD 의료진에게 램시마SC 소개 2023-11-16 15:48:27
IBD 환자들에게 지속적으로 처방되는 중이다. 궤양성 대장염, 크론병 등 IBD를 앓고 있는 사람은 세계적으로 약 500만명에 달하는 것으로 알려져 있다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “행사 첫날 램시마SC와 유플라이마(휴미라 바이오시밀러)의 장점, 실제 처방데이터(리얼 월드 데이터)를 소개했다”며 “램시마SC 증량 투여...