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美 염증성 장질환 대가 “셀트리온 '짐펜트라', 환자의 삶 개선시킬 것” 2023-10-26 10:33:20
IBD 환자들에게 지속적으로 처방되는 중이다. 궤양성 대장염, 크론병 등 IBD를 앓고 있는 사람은 세계적으로 약 500만명에 달하는 것으로 알려져 있다. 하나우어 교수는 “레미케이드가 1998년 미국 시장에 도입된 이후 소화기내과 전문의들은 25년동안 TNF 억제제(레미케이드 기전)를 활용해 치료를 최적화하는 방법을...
셀트리온 미국서 신약 첫 승인…'짐펜트라' FDA 허가 2023-10-23 09:52:34
획득했다. 54주간 크론병 환자 343명과 궤양성 대장염 환자 438명에서 진행된 신규 3상 임상들을 통해 짐펜트라는 1차 결과변수(임상적 관해와 내시경적 반응률)와 주요 2차 결과변수의 모든 항목에서 유지요법으로 위약대비 통계적으로 우월한 유효성을 보였으며 유사한 안전성을 확인했다. 짐펜트라는 셀트리온이 미국...
신약벤처는 아직도 '한겨울'…후보물질 임상 중단 줄잇는다 2023-10-19 16:08:06
더 우수해 임상 1상까지 마친 궤양성 대장염 연구 중단을 지난 7월 발표했다. 고바이오랩 관계자는 “임상개발 중단을 결정한 것은 기대한 결과가 나오지 않으면 수십억 원 이상의 손해를 보기 때문”이라며 “매몰비용을 잃고, 당장 주가에도 부담이 될 수 있어도 향후 사업성과 보장이 어렵다는 판단이 서면 접는 것이...
셀트리온, UEGW서 램시마SC 임상3상 사후 분석 결과 최초 공개 2023-10-17 11:18:54
투약한 후, 램시마 IV 유도요법에 임상반응을 보인 크론병, 궤양성 대장염 환자 각각 343명, 438명을 대상으로 임상을 진행했다. 10주차부터 2:1 비율로 램시마SC 120mg 투여군과 위약 대조군으로 무작위 배정 후 54주간 2주간격으로 투약해 유효성과 안전성을 확보했다. 이번 연구는 램시마SC를 투약한 크론병 231명,...
셀트리온 "램시마SC 3상서 증량·단독 투여 효과 확인" 2023-10-17 10:49:24
보인 크론병 환자 343명, 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으로 임상을 진행했다. 이번 임상 결과는 그 중 크론병 환자 231명, 궤양성 대장염 환자 293명에 대한 사후 분석 결과다. 임상 10주 차부터 2대 1 비율로 램시마SC 120㎎ 투여군과 위약 대조군으로 나눠 이뤄진 54주간 2주 간격의 투약에서, 램시마SC 120㎎ 투여군...
"염증성 장 질환, 통풍과도 관계있다" 2023-10-17 10:32:05
높은 것으로 분석됐다. 궤양성 대장염-통풍 그룹은 남성이 58%, 크론병-통풍 그룹도 남성이 51%를 차지해 두 그룹 모두 남성이 여성보다 많았다. 치료를 위해 장 절제 수술을 받은 경우는 통풍과의 연관성이 더 강하게 나타났다. 장 절제 수술을 받은 크론병 환자는 통풍 발생률이 2.34배, 궤양성 대장염 환자는 53%...
셀트리온, UEGW서 ‘램시마SC’ 3상 사후분석 결과 공개 2023-10-17 09:16:49
및 궤양성대장염 환자 438명을 대상으로 임상을 진행했다. 10주차부터 2:1 비율로 램시마SC 120mg 투여군과 위약 대조군으로 무작위 배정 후 54주간 2주 간격으로 투약한 결과 유효성과 안전성을 확보했다. 이번 연구는 램시마SC를 투약한 크론병 231명, 궤양성 대장염 환자 293명을 대상으로 사후분석한 결과다. 램시마SC...
태아부터 100세까지 맞춤보장…'교보우리아이보험' 출시 2023-10-16 09:58:38
크론병, 궤양성대장염 등 만성질환과 중증질환자(뇌혈관 및 심장질환)·희귀질환자 산정특례, 뇌정위적방사선수술, 상급종합병원입원 등을 보장하며, 표적항암약물허가치료, 항암양성자방사선치료, 항암세기조절방사선치료 등 암 치료에 대한 보장도 강화했다. 이외에도 중증아토피, 독감치료, 성장판손상골절, 수족구,...
셀트리온, 유럽 피부과학회서 CT-P43 글로벌 3상 결과 발표 2023-10-12 08:52:53
유럽 캐나다 호주 등 주요 국가에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 스텔라라가 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 CT-P43의 허가 신청을 완료했다. 지난 8월엔 스텔라라 개발사와 CT-P43의 미국 내 특허 합의도 최종 완료했다. 미국 허가를 획득하면 CT-P43은 2025년 3월 스텔라라 바이오시밀...
테바제약 등 美 증시 상장 이스라엘 기업 주가 급락 2023-10-09 21:41:26
거래에서 대부분 크게 하락했다. 이스라엘 기업으로 사노피와 궤양성 치료제 등을 공동개발중인 테바제약(TEVA) 의 ADR은 개장전에 4% 이상 하락했다. 자동차 사고저감 기술을 개발하는 포어사이트 오토노머스(FRSX) 의 ADR은 8% 이상 하락했으며 의료기기 제조업체인 브레인스웨이(BWAY)의 ADR은 9% 급락했다. 췌장암 등...