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셀트리온, 램시마SC 캐나다 염증성장질환 적응증 추가 승인 2024-02-19 09:34:34
환자 343명과 궤양성 대장염(UC) 환자 438명을 대상으로 진행한 글로벌 3상을 바탕으로 이뤄졌다. 임상에서 램시마SC는 1차 결과변수인 임상적 관해(CD 및 UC)와 내시경적 반응률(CD), 주요 2차 결과변수 모든 항목에서 통계적으로 위약대비 우월한 유효성과 유사한 안전성을 확인했다. 램시마SC는 기존 정맥주사(이하 IV)...
셀트리온 "램시마SC, 캐나다서 염증성 장 질환 치료 사용 승인" 2024-02-19 09:15:11
343명과 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 1차 결과 변수인 임상적 관해와 내시경적 반응률, 주요 2차 변수 모든 항목에서 위약(가짜 약) 대비 램시마SC의 유효성과 안전성을 확인했다고 전했다. 셀트리온은 캐나다가 인구수 대비 영토가 넓어 자가 투여 방식 치료제가 환자의 편의성을...
식약처, 궤양성 대장염 치료제 '옴보주' 허가 2024-02-07 19:08:42
일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호 전달을 억제해 궤양성 대장염을 치료하는 단클론 항체 의약품이다. 표준 치료제나 생물학적 제제에 반응하지 않거나, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)이 없는 18세 이상 성인의 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염을 치료한다고 식약처는 설명했다. hyunsu@yna.co.kr...
셀트리온 "먹는 자가면역질환치료제 1상서 안정성 확인" 2024-02-06 09:16:12
판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 얀센이 개발한 '스텔라라'의 주성분으로, 셀트리온은 주사제 형태로는 이미 스텔라라의 바이오 시밀러(바이오 의약품 복제약)인 'CT-P43'을 개발해 미국 등 여러 나라에 품목허가를 신청한 바 있다. 셀트리온 관계자는 "이번...
셀트리온의 '먹는 바이오시밀러', 임상 1상서 긍정적 데이터 2024-02-06 09:04:59
크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염 등의 적응증에 사용되며, 현재 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 두 가지 제형이 있어 경구형 치료제에 대한 의학적 미충족 수요가 큰 상황이다. 셀트리온은 램시마SC를 통해 정맥주사인 레미케이드를 피하주사로 개발한 경험이 있다. 미국 존슨앤드존슨에 따르면 스텔라라는 지난해...
"염증성 장 질환 치료 효과, 정신 건강과 관계있다" 2024-02-01 11:29:54
면역체계가 대장(궤양성 대장염) 또는 주로 소장(크론병)을 표적으로 오인, 공격함으로써 장 점막에 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장 질환이다. 완화와 재발이 반복하며 진행된다. 영국 킹스 칼리지 런던(KCL) 심리학·정신의학·신경과학 연구소(IPPN) 연구팀(제1 저자: 나타샤 세아톤)이 총...
"염증성 장 질환, 진단 전 많은 처방약 복용과 연관" 2024-01-23 11:11:53
궤양성 대장염) 또는 주로 소장(크론병)을 표적으로 오인, 공격함으로써 장 점막에 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장 질환이다. 완화와 재발이 반복하며 진행된다. 덴마크 코펜하겐 올보리(Aalborg) 대학 임상의학부 염증성 장 질환 분자 예측센터(PREDICT)의 리네아 본필스 교수 연구팀이 2005과...
동아에스티, 우유 엑소좀 활용해 먹는 IBD 신약 개발한다 2024-01-22 17:11:31
게 업체 측의 설명이다. 크론병과 궤양성 대장염 등 염증성 장질환은 과도한 면역반응 탓에 생기는 질환이다. 염증반응을 일으키는 TNF(종양괴사인자)-α 억제제를 치료제로 활용하는데 평생 정맥이나 복강 내 주사제를 투여해야 하고 반복투여하면 2~5년 안에 부작용이나 내성이 생기는 게 한계다. 동아에스티는...
동아에스티, KIST 밀크엑소좀 기반 경구 핵산 전달체 기술도입 2024-01-22 16:24:30
발병하며, 크론병과 궤양성 대장염으로 분류된다. 현재 치료제는 염증반응을 일으키는 최종산물인 TNF(종양괴사인자)-α 억제제로 평생 투여가 필요한 정맥 또는 복강 내 주사제로 환자 피로도가 높고 반복투여 시 2~5년 내 부작용 및 내성이 발생하는 한계가 있다. 동아에스티는 밀크엑소좀을 전달체로 활용해 향상된...
"임신 관련 우울증, 자가 면역 질환과 관계있을 수도" 2024-01-17 09:56:00
우울증이 발생했다. 건선, 다발성 경화증, 궤양성 대장염, 셀리악병 같은 자가 면역 질환 진단을 받은 여성은 이러한 질환이 없는 여성보다 임신 관련 우울증 발생률이 30% 높은 것으로 나타났다고 연구팀은 밝혔다. 이와 반대로 임신 관련 우울증을 겪은 여성은 자가 면역 질환 위험이 30% 높다는 사실도 밝혀졌다. 다시...