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국산 신약, 해외서 종횡무진…5년내 '수출 1조 藥' 나온다 2023-02-26 17:55:38
33호 신약인 한미약품의 호중구감소증 치료제 롤론티스(미국명 롤베돈)도 출시 1분기 만에 매출 1000만달러를 넘었다. 현지 파트너사인 스펙트럼은 올해 미국 매출 전망치를 1억달러로 예상했다. 31호 신약인 유한양행 ‘렉라자’는 내년께 미국에 본격적으로 진출한다. 미국 얀센이 2018년 1조4000억원 규모의 계약을 맺고...
식약처장 "의약품 규제, 글로벌 스탠다드로 바꿀 것" 2023-02-15 16:20:22
'롤론티스'를 소개했다. 그러면서 롤론티스의 후속 제품으로 미국 머크와 진행 중인 비알코올성지방간염(NASH) 치료제와 로슈와 개발 중인 항암 신약 '벨바라페닙' 등을 꼽았다. 이에 대해 오 처장은 "국민 보건 향상을 위해 세계적인 고품질의 혁신 신약을 개발해 우리 국민에게 새로운 치료 기회를 열어...
“한미약품, 작년 4분기 영업이익 예상치 하회…올해 성장 기대” 2023-02-09 09:23:18
기록했다. 오 연구원은 “미국에 출시한 롤론티스(미국명 롤베돈)의 원료 매출 인식과 계열사 제이브이엠의 호실적이 수출 성장의 바탕이 됐다”고 했다. 2023년에는 실적과 후보물질의 모멘텀이 모두 좋을 것이란 예상이다. 이 연구원은 “한미약품은 안정적인 국내 원외처방 및 북경한미 제품을 바탕으로 2018년부터 10%...
기술수출 없이도…한미약품, 역대 최대 매출 2023-02-08 17:44:32
‘롤론티스’(미국명 롤베돈)를 내세워 신약 기업으로 거듭난다는 계획이다. 한미약품은 지난해 매출이 1조3317억원으로 1973년 창사 이래 최대를 기록했다고 8일 밝혔다. 지난해 매출은 전년보다 10.7% 늘었다. 같은 기간 영업이익은 25.2% 증가한 1570억원, 순이익은 17.4% 늘어난 957억원이었다. 이전 매출 최고 기록은...
스펙트럼, 롤베돈 美 출시 후 3개월간 1천만달러 매출 2023-02-01 11:30:03
전역에 출시한 `롤베돈(한국 제품명 롤론티스)`이 3개월 동안 1,000만달러 규모의 매출을 낸 것으로 추산됐다고 1일 밝혔다. 스펙트럼 관계자는 "작년 출시 이후 70개 거래처들이 롤베돈을 구매했으며, 전체 클리닉 시장의 22%를 차지하는 상위 3개 커뮤니티 종양 네트워크에서 롤베돈을 활용하기 시작했다"고 설명했다....
美에 출시된 한미약품 신약 '롤베돈'…글로벌 블록버스터 '채비' 2022-12-14 17:29:09
대해 “중요한 이정표”라고 평가했다. 롤베돈은 한미약품이 개발한 지속형 호중구감소증 치료제다. 항암화학요법을 받은 암 환자에게 발생하는 중증 호중구감소증의 치료나 예방 용도로 활용할 수 있다. 한국 제품명은 롤론티스다. 스펙트럼은 지난 9월 미 식품의약국(FDA)으로부터 롤베돈 시판허가를 받았다. 한미약품이...
한미약품 권세창 대표 물러난다…"고문으로 R&D 지원" 2022-12-12 18:01:07
2017년부터 R&D 총괄 대표를 지냈다. 바이오신약 '롤론티스' 개발을 지휘해 항암 부문 바이오신약으로는 국내 처음으로 미국식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 다만 최근 두 번째 항암 부문 FDA 승인 신약을 노리던 '포지오티닙'이 승인 보류를 받으면서 부침을 겪기도 했다. 권세창 대표 선임 전 대표를...
한미약품 "롤베돈, 미국 32개 암 센터 치료 지침에 포함" 2022-12-07 14:16:29
`롤베돈(한국명 롤론티스)`이 미국국가종합암네트워크(NCCN)가 제시하는 열성 호중구감소증 예방 및 치료 옵션 가이드라인에 포함됐다고 7일 밝혔다. NCCN은 암 환자 치료와 연구, 교육 등에 전념하는 미국 내 32개 선도적 암 센터들이 결성한 비영리 연합이다. NCCN이 제시하는 가이드라인은 암 치료 정책과 임상 방향에...
美스펙트럼 “롤베돈, 미국종합암네트워크 지침에 포함" 2022-12-07 09:04:55
포함됐다고 6일(현지시간) 밝혔다. 롤베돈은 항암 치료로 백혈구 내 호중구가 비정상적으로 감소한 암 환자에게 쓰는 약이다. 호중구 생성을 촉진하는 인자인 과립구집락자극인자(G-CSF) 계열의 바이오의약품이다. 한미약품의 플랫폼 기술을 적용해 약효의 지속 시간을 늘렸다. 스펙트럼은 2012년 한미약품으로부터...
“한미약품, 3분기 호실적…내년 R&D 모멘텀 더해질 것” 2022-11-02 08:29:24
‘롤론티스’의 원료의약품(DS) 수출도 반영됐다. 임윤진 대신증권 연구원은 “롤론티스의 DS 공급이 시작되며 수출 실적은 전년 동기 대비 46.7% 증가한 446억원을 기록했다”며 “한미약품이 해외 판매를 맡고 있는 제이브이엠의 수출 성장을 감안하면 롤론티스 매출은 약 60억원 내외로 반영됐을 것”이라고 추정했다....