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국민연금, 제약·바이오 베팅…픽은 셀트리온·한미약품 2022-09-13 19:04:00
`롤론티스`가 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국 진출에 성공했습니다. 이처럼 양호한 실적, 여기에 신약 개발에 대한 기대감이 커진 점이 국민연금의 선택을 받은 배경으로 꼽힙니다. <앵커> 개인투자자 입장에선 증시의 큰 손인 국민연금의 움직임을 주목할 필요가 있겠네요? <기자> 네 그렇습니다. 지금도 미국발...
삼전·SK하이닉스 쌍끌이에 반등…8월 CPI 주목 [증시프리즘] 2022-09-13 19:02:40
신약 롤론티스의 시판허가를 받았습니다. 국내 제약·바이오 기업이 개발한 항암 분야 신약이 FDA 승인을 받은 것은 이번이 처음입니다. 롤론티스는 항암 치료 등으로 인해 백혈구 내 호중구가 비정상적으로 감소한 암 환자에게 투약하는 치료제인데, 국내에서는 지난해 3월 식품의약품안전처로부터 국산 신약 33호로...
[특징주] 한미약품, '롤론티스' 미국 FDA 허가에 오름세(종합) 2022-09-13 15:36:55
롤론티스'로 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 진출한다는 소식에 13일 소폭 올랐다. 이날 유가증권시장에서 한미약품은 전 거래일 대비 0.99% 오른 30만5천원에 거래를 마쳤다. 장 초반 32만6천500원까지 오르기도 했으나 차익 매물이 출회돼 상승 폭이 줄었다. 지난 10일 한미약품은 파트너사인 미국 바이오 업체...
한미약품, 신약 미 FDA 판매 허가 소식에 장초반 강세 2022-09-13 09:51:00
FDA로부터 호중구감소증 치료 신약 롤론티스의 판매를 허가받았다고 밝혔다. 한국 제약기업이 개발한 항암 분야 신약이 FDA 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 호중구감소증은 백혈구의 한 유형인 호중구가 비정상적으로 낮아져 면역력이 떨어지는 혈액질환이다. 롤론티스는 이를 치료하거나 예방하는 용도로 투약된다....
"美 FDA 신약 시판허가"…목표가 36만원 상향 2022-09-13 09:19:50
롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판허가를 받았다고 밝혔다. 2012년 미국 제약사 스펙트럼 파마슈티컬스에 기술수출 한 지 10년 만이다. 호중구감소증은 암 환자 등 체내 호중구 수치가 줄어 면역력이 약한 증상을 말한다. 미국에서만 약 3조 원대 시장을 형성하고 있다. 롤론티스는 지난해 3월 우리나라에서도...
[특징주] 한미약품, '롤론티스' 미국 FDA 허가에 강세 2022-09-13 09:10:51
[특징주] 한미약품, '롤론티스' 미국 FDA 허가에 강세 (서울=연합뉴스) 홍유담 기자 = 한미약품[128940]이 바이오의약품 신약 '롤론티스'로 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 진출한다는 소식에 13일 장 초반 강세를 보이고 있다. 이날 오전 9시 2분께 한미약품은 전 거래일 대비 4.47% 오른...
나스닥 +1.2%..미 기대인플레 11개월 최저-와우넷 오늘장전략 2022-09-13 08:35:59
- 한미약품: 롤론티스 FDA 신약허가 획득 (대신증권, BUY, 목표주가 30.6만원) - 9/9 (금) 스펙트럼, 롤론티스(제품명 `롤베돈`) FDA 시판허가 획득 - 한미약품 로열티 반영 `23년부터, 본격적 수익 확대는 `25년부터 기대 - 삼화콘덴서: 향후 매출처 확대로 성장 기반 마련할 듯 (하이투자증권, BUY, 5만4천원) - 올해 IT...
“한미약품, ‘롤론티스’ FDA 허가로 ‘랩스커버리’ 기술력 입증” 2022-09-13 08:23:51
30억원으로 추정한다”고 덧붙였다. 롤론티스 판매에 따른 기술사용료(로열티)는 내년부터 반영될 것으로 예상했다. 스펙트럼의 증권거래위원회(SEC) 자료에 따르면 지난 1월 양사간 계약 수정에 따라 FDA 허가 관련 단계별기술료(마일스톤) 1000만달러는 출시 3년차부터 로열티로 분할 지급키로 변경했다. 로열티는 일정...
한미약품 '글로벌 1호 신약' 탄생…'롤론티스' 美 FDA 문턱 넘었다 2022-09-12 17:30:53
‘롤론티스’의 품목허가를 획득했다. 한미약품이 개발한 신약이 FDA 허가를 받은 것은 롤론티스가 처음이다. 국내 제약·바이오 기업이 개발한 신약 가운데 FDA 허가를 받은 것은 이번이 여섯 번째다. 항암 분야 국산 신약 중에선 첫 번째 사례다. 롤론티스는 항암 치료로 백혈구 내 호중구가 비정상적으로 감소한 암...
한미약품 '롤론티스' 미국 FDA 허가…"첫 글로벌 신약"(종합) 2022-09-10 08:23:22
FDA에 롤론티스의 품목허가를 처음 신청한 후 자진 취하와 자료 보완, 재신청, 생산시설 실사 등의 절차를 거친 끝에 허가를 따냈다. 품목허가 심사를 받는 기간이 코로나19 대유행과 겹치면서 일부 일정이 지연되는 등 어려움이 적지 않았다. 스펙트럼은 올해 3월 미국 FDA에 롤론티스의 품목허가를 재신청했고, 미국...