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에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 권리 최종 인수완료 2020-12-07 15:21:28
암 등에 대해서도 병용으로 임상3상을 승인받는 등 적응증을 빠르게 확장하고 있어 향후 에이치엘비의 로열티 수익은 커질 것으로 전망된다. 에이치엘비는 현재 말기 위암을 대상으로 미국 FDA에 리보세라닙의 판매허가신청(NDA)을 준비하고 있으며 선양낭성암, 간암 1차, 위암 2차, 대장암 3차, 육종 등에 대한 글로벌...
에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 권리 인수 완료 2020-12-07 13:50:21
있다. 또 비소세포폐암 난소암 유방암 등에 대해 병용 임상 3상을 승인받았다. 에이치엘비는 현재 말기 위암을 대상으로 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙의 판매허가신청(NDA)을 준비하고 있다. 선양낭성암, 간암 1차, 위암 2차, 대장암 3차, 육종 등에 대한 글로벌 임상을 진행 중이다. 한민수 기자 hms@hankyung.com...
에이치엘비 "리보세라닙·옵디보, 육종서 치료효과 확인" 2020-11-20 07:59:06
매출을 기록한 면역항암제다. 현재 폐암 대장암 간암 등 11개 적응증에 처방되고 있다. 리보세라닙은 옵디보와 같은 기전인 중국 항서제약의 캄렐리주맙과 병용 요법으로 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 에이치엘비 관계자는 "현재 진행 중인 위암 간암 대장암 선양낭성암 외에 다양한 고형암에 대한...
에이치엘비, 선양낭성암 임상2상 환자등록 목표 조기 달성 2020-11-18 09:53:20
책임자는 “이번 환자모집 확대로 희귀질환인 선양낭성암의 치료제 개발 여정에 큰 진전이 이뤄졌다”며 “선양낭성암은 반복적인 수술이나 방사선 치료 이외 현재 마땅한 대체 치료제가 없어, 환자들의 미충족 수요(unmet need)가 높은 난치 질병으로 의사는 물론 환자들의 관심이 높아지고 있다”고 말했다. 선양낭성...
에이치엘비 "선양낭성암 임상 2상 환자 등록 조기 달성" 2020-11-18 09:47:29
에이치엘비는 미국 자회사 엘레바 테라퓨릭스가 선양낭성암 치료제 임상 2상 목표 환자 55명의 모집을 달성했다고 18일 밝혔다. 엘레바는 72명으로 환자 모집 목표를 확대할 계획이다. 이번 임상은 재발 또는 전이성 선양낭성암 환자에 대한 리보세라닙의 효능과 안전성을 평가하기 위해 진행된다. 회사는 내년까지 55...
에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 권리 최종 확보 2020-09-07 14:01:18
대상으로 미국 FDA에 리보세라닙의 판매허가신청(NDA)을 준비중에 있으며, 선양낭성암, 간암 1차, 위암 2차, 대장암 3차, 육종 등에 대한 글로벌 임상도 진행하고 있다. 오는 19일부터 21일까지 열리는 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020)에서 갑상선암, 폐암 임상 3상 결과 등 리보세라닙에 대한...
에이치엘비, 리보세라닙 특허권 양수 본계약 체결…로열티 확보 2020-09-07 13:50:25
암 등에 대해서도 병용 임상 3상을 승인받는 등 적응증을 확장하고 있다. 에이치엘비 관계자는 “리보세라닙의 원개발자인 폴 첸은 상당금액을 유증에 참여하겠다는 의사를 밝혔다”며 “각종 적응증에 대한 리보세라닙의 확장성에 따라 에이치엘비의 기대 수익은 커질 것으로 기대한다”고 말했다. 에이치엘비는 현재 말기...
M&A 연달아 성사한 에이치엘비…"바이오부터 제약까지 수직계열화 완성" 2020-09-02 17:07:39
키트루다를 판매하는 머크는 지난해 혈액암 치료제를 개발하는 미국 제약사인 아큘을 27억달러에 인수한 바 있다. 지난해 틸로스세라퓨틱스를 7억7300만달러에, 펠로톤셀라퓨틱스를 10억달러에 인수하기도 했다. BMS는 항암제 제품군 강화를 위해 경쟁사이던 셀진을 인수하는 전략을 택했다. 화이자는 항암제 개발사인...
美 ASCO에서도 돋보인 `K-바이오`...임상 결과 잇따라 발표 2020-05-31 15:13:44
현재 에이치엘비의 미국법인 엘레바는 중국 항서제약과 함께 간암 1차 치료제로 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용으로 진행중인 글로벌 임상3상을 진행중이다. 이번 ASCO에서는 엘레바가 진행중인 선양낭성암종(ACC, Adenoid Cystic Carcinoma) 임상도 포스터 발표대상으로 선정됐다. 강현석 미국 캘리포니 대학 병원(UC San...
에이치엘비 리보세라닙, ASCO서 임상결과 16건 발표 2020-05-14 14:06:48
에이치엘비의 미국 법인인 엘레바는 선양낭성암종(ACC, Adenoid Cystic Carcinoma)의 임상시험 2상에 대한 내용을 포스터 발표한다. 재발 또는 전이성 선양낭성암종에 대해 리보세라닙의 효능 및 안전성을 평가하는 글로벌 임상으로 미국과 한국에서 진행중인데, 지난 3월 첫 환자가 미국 캘리포니아 대학 병원(UC San...