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에이치엘비 리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고 2021-03-26 16:30:27
폐암 등에 이어 선양낭성암에서도 완전관해 사례가 보고됐다. 중국 우한의 후베이 암병원 연구진은 선양낭성암(ACC)을 진단받고 외과적 절제술이 불가한 30세 남성에게서 리보세라닙과 백금을 기반으로 한 약물 네다플라틴(Nedaplatin)과 방사선치료를 병용요법으로 치료한 결과 3주 만에 완전관해를 관찰했고, 지속적으로...
에이치엘비 "리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고" 2021-03-26 14:57:09
암 등에 이어 선양낭성암에서도 완전관해 사례가 보고됐다고 26일 밝혔다. 중국 우한의 후베이 암병원 연구진이 이같은 결과를 'Annals of palliative medicine' 최근호에 발표했다는 것이다. 연구진은 선양낭성암(ACC)을 진단받고 외과적 절제술이 불가한 30세 남성에게 리보세라닙과 네다플라틴, 방사선 치료를...
에이치엘비 "리보세라닙, 골·연조직 육종서도 효능 확인" 2021-03-19 09:21:22
관계자는 "현재 진행 중인 위암 간암 대장암 선양낭성암 등 외에도 육종과 같은 다양한 암종에 대한 임상 확대를 검토하겠다"며 "리보세라닙의 탁월성 때문에 세계에서 수많은 적응증에 대한 긍정적인 결과들이 나오고 있어, 회사의 방향과 전략수립에 도움이 되고 있다"고 말했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
에이치엘비생명과학, 크리스탈지노믹스와 공동 개발 합의 2021-03-17 16:10:33
말기 위암 신약허가(NDA) 준비와 함께 간암1차, 선양낭성암1차, 위암2차, 대장암3차에 대한 글로벌 임상을 진행 중이다. 특히 간암 1차 치료제의 경우 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용으로 글로벌 임상 3상이 진행중이고, 환자 모집의 거의 완료됐다. 양사는 두 신약물질을 병용으로 중국에서 다양한 적응증에 대해 임상중인...
에이치엘비 “리보세라닙 中 병용 임상서 완전관해 사례 발견…국제 학술지 게재” 2021-03-15 16:30:49
리보세라닙을 개발하고 있다. 말기 위암 치료제로 미국에서 신약허가신청(NDA)을 위한 자료를 준비하고 있다. 또 글로벌 간암 1차 3상, 선양낭성암 1차 2상, 위암 2차 2상 임상을 진행하고 있다. 국내에서는 리보세라닙의 간암 1차 3상을 관계사인 에이치엘비생명과학이 진행하고 있다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
에이치엘비·생명과학, 주주가치 제고 100% 무상증자 실시 2021-02-26 09:17:59
간암 1차 임상 3상, 선양낭성암 1차 2상, 위암 2차 2상을 진행하고 있다. 또 다른 미국 자회사 이뮤노믹테라퓨틱스를 통해서는 악성 교모세포종 치료제 등의 임상을 진행 중이다. 에이치엘비생명과학은 리보세라닙 간암 1차 국내 3상과 작년 9월 판권을 확보한 표적항암제 파이로티닙의 유방암 임상 3상을 진행 중에 있다....
에이치엘비제약, 향남공장 인수통해 포스트 NDA 본격 준비 2021-02-19 12:46:09
위암 임상을 모두 마치고 미국 FDA에 신약허가신청(NDA)를 준비하고 있으며, 간암 1차, 선양낭성암 1차, 위암 2차, 대장암 3차 치료제로 글로벌 임상을 진행하고 있다. 박재형 에이치엘비제약 대표는 "이번에 확보한 생산부지와 설비는 에이치엘비제약 뿐 만 아니라 에이치엘비 그룹 전체의 생산 기지가 될 수 있을 정도로...
에이치엘비제약 "향남공장 인수로 본격 성장" 2021-02-19 09:02:51
암 임상을 마치고 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있다. 간암 1차, 선양낭성암 1차, 위암 2차, 대장암 3차 치료제로도 글로벌 임상을 진행 중이다. 에이치엘비제약은 항암제 생산을 위한 글로벌 우수의약품 품질관리기준(cGMP) 수준의 생산 설비를 갖출 계획이다. 이를 위해 한국 얀센, CJ헬스케어...
에이치엘비, 리보세라닙 선양낭성암 FDA 희귀의약품 지정 2021-02-03 15:45:25
미국 식품의약국(FDA)이 리보세라닙을 선양낭성암에 대해 희귀의약품으로 지정했다고 3일 밝혔다. 선양낭성암은 침샘암으로도 불린다. 미국과 유럽에 환자가 많은 희귀암종이다. 현재 승인받은 표준치료제가 없다. 에이치엘비의 미국 자회사인 엘레바는 선양낭성암 치료제 개발을 위해 미국과 한국에서 총 72명의 환자를...
에이치엘비 `리보세라닙`, 선양낭성암 FDA 희귀의약품 지정 2021-02-03 15:09:34
지난 2일 신약후보물질 `리보세라닙`을 선양낭성암(Adenoid Cystic Carcinoma)에 대해 희귀의약품으로 지정(orphan drug designation) 했다고 3일 밝혔다. 이번 지정으로 개발자인 에이치엘비(미국 엘레바)에게는 원활한 임상시험 진행을 위한 임상시험 승인 및 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청비용(User Fee) 면제,...