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삼성바이오, GSK 美 공장 2.8억弗에 인수 2025-12-22 17:04:33
금액은 2억8000만달러(약 4147억원)로, 2026년 1분기에 인수 절차가 완료될 예정이다. 록빌 공장은 메릴랜드주 바이오 클러스터 중심지에 있는 총 6만L 규모의 원료의약품(DS) 생산시설이다. 두 개 제조동으로 구성돼 임상부터 상업 생산까지 다양한 규모의 항체의약품 생산을 지원할 수 있는 인프라를 갖췄다. 최근까지 G...
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"노벨상 수상자에게 배운 면역 이론으로 신약 개발" 2025-12-22 17:03:22
미국, 호주에서 임상 1/2상 시험을 하고 있다. 2028년 미국에서 긴급사용승인 등으로 시판 허가를 받는 게 목표다. IL-2를 활용한 항암제는 대표 주자이던 미국 넥타테라퓨틱스가 임상 3상에서 실패한 뒤 한계가 크다는 평가를 받았다. 장 대표는 “당시 조절 T세포가 너무 늘어 항암 활성이 떨어졌다”며 “조절 T세포를...
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"깐깐한 거래소 심사 영향" 뜨거웠던 공모주 시장 급랭 우려 2025-12-22 17:02:59
거래소는 세레신이 불확실성이 높은 임상 3상 과정에 공모자금 상당부분을 투입한다는 점을 크게 우려한 것으로 전해졌다. 임상이 실패로 끝나면 세레신이 빠르게 부실화할 수 있어서다. 거래소가 결론을 내리지 못하고 예비심사를 장기화하고 있는 기업도 많다. 지난 7월 예비심사를 청구한 서울로보틱스가 대표적이다....
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[알립니다] '한경바이오인사이트포럼 2026' 개최 2025-12-22 17:02:46
및 임상 전략을 공유합니다. 국내 주요 병원장이 디지털 헬스케어 전략, 바이오업계와의 협력 방안을 논의합니다. 금융투자업계에서는 국내외 벤처캐피털이 별도 세션을 열고 은행, 증권사 등과 함께 투자 대상 기업을 만납니다. 한국거래소 담당자가 상장을 준비하는 바이오 기업과 1 대 1로 기업공개(IPO) 상담을 합니다....
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입셀 "연골스페로이드 치료제 통해 연골 재생 작동 원리 규명" 2025-12-22 16:29:49
면역결핍 동물 모델에서 기형종(테라토마) 형성은 관찰되지 않았고, 유전체 분석에서도 임상적으로 의미 있는 이상 소견은 확인되지 않았다는 게 연구진의 설명이다. 이번 연구 결과는 국제학술지 '사이언스 어드밴시스(Science Advances)' 12월호에 'Clinical-grade iPSC-derived chondrogenic micropellets...
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JW중외제약 "헴리브라, A형 혈우병 환자 관절건강·신체활동 개선" 2025-12-22 15:14:44
관계자는 "이번 연구는 기존 제8인자 제제 예방요법에서 헴리브라로 전환한 환자의 출혈 예방 효과와 관절 건강, 활동성 지표 변화까지 함께 확인한 중간 분석 결과"라며 "치료제 전환을 결정할 때 주로 고민하는 관절 상태와 운동 수행에 대한 우려를 임상 데이터로 점검할 수 있는 근거로서 의미가 있다"고 말했다....
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휴온스랩, '하이디자임주' 품목허가 신청 완료 2025-12-22 15:14:32
임상1상(Pivotal Study) 결과를 근거로 이뤄졌다. 임상은 총 243명의 건강한 성인을 대상으로 건국대병원, 서울대병원, 서울아산병원, 중앙대병원에서 진행됐다. 임상시험에서 안전성 및 내약성을 평가한 결과 중대한 약물이상반응(SAE)은 관찰되지 않았으며, 주요 평가지표(Primary endpoint)를 충족했다고 회사측은...
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에이비엘바이오, ABL206 미국 임상1상 IND 신청 2025-12-22 14:58:26
주도해 왔으며, 이후 임상1상부터는 네옥 바이오(NEOK Bio)가 전반적인 개발을 전담할 예정이다. 네옥 바이오는 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 임상 개발 전문 바이오 회사로, ABL206과 또 다른 이중항체 ADC 후보물질인 ABL209(NEOK002)의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다. ABL209의 임상1상...
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한독, 사노피 핵심 항암제 국내 유통 및 판매 계약 체결 2025-12-22 14:43:39
4월 객관적반응률(ORR)에서 1차 평가변수를 충족한 임상 2·3상 탑라인 결과를 발표했고, 내년 1분기엔 2차 평가변수인 전체생존기간(OS), 무진행생존기간(PFS) 분석결과를 발표할 예정이다. 에이비엘바이오의 위암 치료제 ‘ABL111(지바스토믹)’의 국내 권리도 확보하고 있다. ABL111은 임상 개발이 빠르게 진행 중이며...
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삼성바이오, 미국 첫 생산거점…CDMO 패권 노린다 2025-12-22 14:20:05
1분기 내 완료할 예정인데요. 이 공장은 두 개의 제조동으로 구성돼 있는데 임상 단계부터 상업 생산까지 다양한 규모의 항체 의약품 생산을 지원할 수 있는 인프라를 갖추고 있습니다. 오늘(22일) 삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 총 1조2,200억원 규모의 위탁생산 계약 3건을 체결했다고 공시했는데요. 고객사와...
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