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종근당바이오, 보툴리눔 톡신 '티엠버스주' 품목허가 획득 2025-04-01 16:51:14
기반으로 개발한 제품으로, 중등증 및 중증의 미간주름 치료를 적응증으로 하고 있다. 기존 제품들이 동물성 원료로 인해 잠재적인 감염 위험이나 알레르기 유발 가능성이 있는 반면, 티엠버스주는 균주 배양부터 완제품 생산까지 비동물성(비건) 원료와 공정을 도입해 안전성을 높인 것이 특징이다. 종근당바이오는 이번...
종근당바이오, 보툴리눔톡신 티엠버스 국내 시판허가 2025-04-01 14:20:32
균주를 기반으로 개발됐다. 중등증 및 중증의 미간주름 치료에 쓸 수 있다. 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)의 유전체 정보 데이터베이스인 젠뱅크(GenBank)에 공식 등록돼 균주 출처가 비교적 명확한 것으로 알려졌다. 종근당바이오는 제품 개발부터 제조공정 전반에 걸쳐 동물 유래 성분을 철저히 배제한 비건 공정을...
종근당바이오, 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주' 품목허가 획득 2025-04-01 14:08:34
1일 밝혔다. 티엠버스주는 중등증 및 중증의 미간 주름 치료에 사용되는 제품으로, 유럽 소재 연구기관으로부터 분양받은 균주를 기반으로 개발됐다. 종근당바이오는 "동물 유래 성분을 철저히 배제한 비건 공정을 도입해 안전성을 높였다"고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
종근당바이오, 보툴리눔톡신 국내 허가 소식에 강세 2025-04-01 09:14:11
31일 승인을 받았다. 대상 질환명은 중등증 또는 중증의 미간주름이다. 종근당바이오는 향후 국내 제품 출시와 해외 인허가를 진행한다는 계획이다. 종근당바이오는 "제조 공정에 비동물성 원료 및 비동물성 첨가제를 사용함으로써 혈액 유래 병원체 감염의 가능성을 최소화한 제품"이라며 "동물성 성분에 민감한 소비자와...
강스템바이오텍, 골관절염치료제 후보물질 임상 2상 투약 개시 2025-03-26 09:43:24
국제표준기준) 3~4등급에 해당하는 중등증의 골관절염 환자 108명을 대상으로 한다. 오스카 단회 투약 후 6개월 시점의 유효성을 위약군과 대조해 평가할 예정이며, 시험약군은 중용량군과 고용량군으로 나뉜다. 또한, 장기추적조사와 연계한 12개월 시점 유효성 평가도 진행해 근본적 치료제의 필수요건인 중장기 효과도...
HK이노엔, 아토피 피부염 치료 신약 임상 2상 승인 2025-03-17 10:16:06
17일 밝혔다. IN-115314는 HK이노엔이 경증 및 중등증 아토피 피부염 환자들을 위한 신약으로 개발 중인 후보물질이다. 염증 부위에 국소적으로 작용해 JAK-1 효소만 선택적으로 억제하기 때문에 기존 약물 대비 전신 흡수량이 적어 부작용 위험이 낮을 것이란 기대가 나온다. 특히 IN-115314는 JAK-1 억제 계열 중 국내...
HK이노엔 "아토피 피부염 치료제, 국내 임상 2상 승인" 2025-03-17 09:28:56
자가면역질환 신약 물질로, HK이노엔은 이를 경증·중등증 아토피 피부염 환자를 위한 바르는 치료제로 개발하고 있다. JAK-1 억제제는 신체 효소 중 하나인 야누스 키나제를 억제해 다양한 염증 질환을 치료한다. 주로 류머티즘 관절염, 아토피 피부염 등 자가면역질환 치료제로 사용된다. IN-115314는 임상 1상에서...
이홍기도 앓고 있다는데…통증·악취로 수치심 느낀다는 '이 병' [건강!톡] 2025-03-16 09:27:39
했다"고 털어놨다. 화농성 한선염은 경증·중등증·중증으로 나뉜다. 완치는 어렵지만 적절한 치료를 받으면 증상을 완화할 수 있다. 다만 질환 인지도가 낮고 사회 인식이 부정적이기에 병원 내원을 꺼리는 경우가 많다. 이홍기도 "처음엔 원인을 모르는 피부 질환이라 여겨 숨겼다"며 "과거로 돌아간다면 상담받으러 병원...
와이브레인, 일본 뇌자극학회서 임상결과 발표..."마인드스팀, 산전·산후 우울증 개선" 2025-03-05 15:15:15
발표돼 학회 참가자들의 주목을 끌었다. 마인드스팀은 경증 및 중등증 주요 우울장애 치료제로, 2020년 국내 다기관 재택 임상에서 6주간 매일 30분씩 단독 치료했을 때 우울 증상의 관해율이 62.8%를 기록했다. 이는 기존 항우울제의 관해율(약 50%)보다 12.8% 더 높은 수치다. 마인드스팀은 2021년 식약처 허가를 획득한...
[바이오포럼]노바셀테크놀로지 "FPR2 표적 펩타이드로 신약 개발" 2025-02-19 18:43:55
NCP112는 FPR2를 표적하며, 적응증은 경증·중등증 아토피 치료제다. 임상 1상에서 내약성과 안전성을 확인했다. 현재 NCP112의 임상 2상 시작을 앞두고 있다. 휴온스는 NCP112의 안구 관련 질환 적응증에 대한 가능성을 확인하고 기술을 이전해갔다. 지난해 1월 휴온스는 안구건조증 치료제로 임상 1상을 시작했다. 성인...