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클래시스, 볼뉴머 中 임상시험 완료...중국 시장 진출 가시화 2025-12-01 08:50:37
완료했다고 1일 밝혔다. 내년부터 해당 품목이 인허가를 획득할 것으로 기대되면서 본격적인 추가 성장 모멘텀이 확보될 전망이다. 회사는 인허가가 완료되는 대로 중국 시장 진출에 박차를 가해, 아직 개화기 수준인 현지 에너지 기반 장비(EBD) 시장을 빠르게 선점한다는 계획이다. 클래시스는 현재 집속초음파(HIFU)...
'9억 시세차익' 기대…국평 3가구 '줍줍' 나왔다 2025-12-01 08:48:50
선택품목 금액 등은 추가로 내야 한다. 다만 국토교통부 실거래가 공개시스템에 따르면 이 단지는 지난 10월 19억5,000만원에 손바뀜해, 시장에서는 추가 부담금을 감안하더라도 9억원대 시세 차익이 기대된다는 평가다. 최초 당첨자 발표일(2019년 8월 2일)로부터 3년이 넘어 전매 제한이 없고, 실거주 의무도 피했다는...
당첨되면 '9억 로또'…동대문구 '국평 줍줍' 내일 뜬다 2025-11-30 16:41:37
손바뀜했다. 계약이 취소된 주택이라 발코니 확장, 선택품목 금액 등은 추가로 내야 한다. 2400만~2700만원 수준이다. 이를 고려해도 당첨되면 9억원이 넘는 시세 차익이 기대된다. 특히 최초 당첨자 발표일(2019년 8월 2일)로부터 3년이 넘어 전매 제한이 없고, 실거주 의무도 피했다는 점에서 실수요자의 관심이 쏠리고...
약가 올려 '혁신 신약' 밀어주기…건보 적용도 100일 내로 단축 2025-11-28 17:56:44
건강보험시장에 진입한 뒤 13년간 약가 변동이 없던 품목은 3년에 걸쳐 약가를 조정할 계획이다. 이후 2013년, 2014년 등재 의약품 등으로 적용 범위를 확대할 계획이다. 오리지널 특허가 끝난 뒤 제네릭 제품이 10개 이상 등재되면 약가는 더 낮아진다. 제약사의 개발 동력이 떨어져 생산이 줄고 있는 퇴장 방지 의약품,...
신약 약값 올리고 이중약가 확대…'코리아패싱' 없앤다 2025-11-28 17:33:10
변동이 없었던 품목은 3년에 걸쳐 약가를 조정할 계획이다. 이후 2013년, 2014년 등재 의약품 등으로 적용 범위를 확대할 계획이다. 오리지널 특허가 끝난 뒤 제네릭 제품이 10개 이상 등재되면 약가는 더 낮아진다. 다만 제약사들의 개발 동력이 떨어져 생산이 줄고 있는 퇴장방지의약품, 필수의약품 등은 약가를 좀더...
앱클론, '항체·카티' 판 뒤집는다…"내년 글로벌서 성과" [이제는 코스닥] 2025-11-28 14:42:15
내년 허가를 목표로 하고 있습니다. 이미 현재 진행중인 임상2상 중간 결과에서 기존 치료제 대비 우수한 효과를 입증했는데요. 이를 바탕으로 임상2상 진행중에 식약처 3대 지원 프로그램에 이례적으로 연속 지정됐습니다. 국내 품목허가 뿐 아니라 글로벌 시장 진출에도 역점을 두고 있는데요. 앱클론은 지난달 CAR-T...
유한양행, '혁신형 제약기업 복지부장관상' 수상 2025-11-28 13:30:04
항암제 최초로 미FDA 품목 허가를 획득한 성과를 냈다. 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 이번 행사는 보건의료 R&D 30주년 기념식과 함께 유공포상 시상과 대표성과 발표로 진행됐다. 오후에는 세션별로 글로벌 기술이전과 해외진출 성공사례, 기술의 사업화와 협력사례, 그리고 의료기기의 최근...
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가 2025-11-28 11:40:28
'아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)'의 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 캐나다에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 등 성인 대상 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해...
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가 2025-11-28 09:05:07
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA·성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT·개발명 CT-P42)'의 품목 허가를 획득했다고...
HLB제약, 퍼스트 제네릭 등 5개 품목 생동성 판정 확보 2025-11-28 08:52:50
치료제 ‘엔잘루타마이드’ 제네릭의 품목 허가를 추진하고 있다. 이 약을 기점으로 항암제 제네릭 라인업을 확장하고 종합병원 대상 시장 공략을 본격화할 계획이다. HLB제약은 한 단계 더 나아가 제네릭 개발을 통해 축적한 연구개발 역량을 기반으로 자체 개량신약 개발로 영역을 확대하고, 제품 경쟁력 강화를 본격화할...