바이젠셀, 'VT-EBN-N' 임상 2상 톱라인 발표 2025-11-26 09:44:41

조건부 품목허가를 추진할 계획이다. 허가 후 국내에서는 보령과의 판권계약을 기반으로 제품판매를 추진하고, 해외는 글로벌 판권 계약을 통해 상업화를 확대할 예정이다. 바이젠셀 기평석 대표는 “VT-EBV-N의 톱라인 데이터를 통해 유의미한 결과를 확인하기까지 오랜 시간 성원을 보내준 주주 및 환우 여러분들께 진심...

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• #바이젠셀 39VTEBNN39 #바이젠셀 #진행 #투여군 #톱라인 #결과

[바이오스냅] 프리미엄 비타민 오쏘몰, CU·GS25서 판매 2025-11-26 09:37:12

CU·GS25서 판매 뉴메코, 엘살바도르서 보톡스 '뉴럭스' 허가 HK이노엔, 서스틴베스트 ESG 평가서 최고 등급 ▲ 동아제약은 독일 프리미엄 이중 제형 멀티비타민 브랜드 '오쏘몰'이 CU와 GS25 편의점에서 '오쏘몰 이뮨 1일분'으로 출시된다고 26일 밝혔다. 이 제품은 면역기능과 기초영양 관리에...

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• #바이오스냅 프리미엄 #프리미엄 #26일 #서스틴베스트

당첨되면 '9억 로또'…동대문구 주상복합 '줍줍' 떴다 2025-11-26 08:58:02

토지거래허가구역으로 지정됐다. 다만 청량리역롯데캐슬 SKY-L65는 해당 규제에서 벗어났다. 현행 토지거래허가구역 지정 기준은 주택 면적이 아니라 대지 지분 기준이다. 주거지역의 경우 6㎡, 상업지역은 15㎡를 초과하면 허가 대상이다. 이 단지 내 가구의 대지지분은 15㎡를 초과하지 않아 토지거래허가구역 규제를...

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• #당첨되면 9억 #청약 #계약 #토지거래허가구역

전략물자 수출규제 정비…"원칙 지키면서 합리적으로 운영" 2025-11-26 06:00:03

수출 허가를 발급받았으나 예상치 못한 사유로 유효기간(1년) 내 수출을 완료하지 못한 경우에는 유효기간을 1회 연장할 수 있다. 개별 수출 허가 등 면제에 따른 사후 거래보고서를 제출하지 못했으나 고의성이 없는 등 정상 참작 사유가 인정되는 경우 과도한 과태료 처분을 받지 않도록 사후 자진 신고 규정을 신설한다....

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• #전략물자 수출규제 #수출 #전략물자 #개정안 #기업 #허가

식약처, 자료보호 기간 종료 의약품 특허정보 공개 2025-11-25 09:15:40

등재 특허 정보는 자료보호 및 재심사 종료 품목의 제품명, 업체명, 주성분, 종료일, 등재 특허 여부, 등재 특허번호, 등재 특허 만료일, 생산·수입 실적 등이다. 자료보호 및 재심사 대상 의약품에 대한 후발의약품의 품목허가 신청은 해당 기간이 종료된 이후에 가능하다. 업체는 제품 개발을 위한 특허 회피전략 또는...

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• #식약처 자료보호 #특허 #등재 #의약품

소프엔티, 지식재산거래로 '기술 초격차' 실현 2025-11-24 09:00:10

필터를 개발하였고, 의료기기에 적용되어 품목 허가까지 획득하며 상용화를 앞두고 있다. 하지만 세계적 수준의 기술을 보유하고도 글로벌 의료시장 진입은 쉽지 않았다. 소프엔티는 지식재산거래소를 통해 국내 대학이 보유한 특허기술를 도입하여, 기술 검증과 상업화를 위한 R&D 인프라를 연계 지원받는 데 성공했다. ...

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• #소프엔티 지식재산거래로 #기술 #시장 #글로벌 #필터 #지식재산거래소 #소프엔티 #소재 #의료 #멤브레인

"언제 이렇게 올랐지?"…외국인도 쓸어담더니 45% 뛰었다 [종목+] 2025-11-24 08:37:06

두 가지 약물로 구성됐다. 인보사는 2액이 허가심사서류에 기재된 약물과 다른 것이었다는 게 뒤늦게 드러나면서 국내 시판허가가 취소된 바 있다. 이지수 다올투자증권 연구원은 “1액의 연골세포는 손상된 연골의 보강, 생존성 개선, 관절염 진행 억제 등을 수행하고, 2액은 TGF-베타1 단백질을 지속적으로 분비하도록 해...

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• #언제 이렇게 #관절염 #임상 #코오롱티슈진 #치료제 #약물 #미국 #대한 #개발

세계 항암제 1위 '키트루다'…복제약 경쟁이 뜨거운 이유 2025-11-23 07:33:00

간소화된 평가를 품목허가에 적용하는 방향을 검토 중이다. 이는 사실상 필수로 여겨졌던 오리지널 의약품 대비 비교 효능 연구(임상 3상)를 완화 또는 면제할 수 있음을 의미한다. 임상 3상은 임상 과정 중 가장 많은 자본이 투입되는 단계다. 규제가 완화되면서 바이오 업계의 개발 전략도 양분화됐다. 스위스 산도스는...

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