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K-푸드 중국 수출 문턱 낮아진다…한중 식품안전 협력 2026-01-05 20:08:30
가능해진다고 식약처는 설명했다. 자연산 수산물 수출입 위생에 관한 양해각서는 수산물 수출시설의 관리·등록, 수출수산물에 대한 검사 및 검역 위생증명서 발급, 부적합 제품에 대한 수입중단·회수·정보제공 등 양국 간 수출입 수산물의 안전확보를 위한 상호 협력사항을 담았다. 이를 통해 우리나라 자연산 수산물의...
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스마트 해썹 설비 구축에 최대 1천200만원 지원 2026-01-05 09:24:27
식약처, 소규모 식품업체 스마트 안전관리 확대 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 식품 제조 단계에서 위해요인의 안전관리를 강화하기 위해 '스마트 해썹'과 '글로벌 해썹'을 확대한다고 5일 밝혔다. 이는 '제조부터 소비까지 스마트 안전망 구축'이라는 2026년 식약처 주요...
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반려동물 식당 동반 당당해진다…3월부터 '합법' 2026-01-02 14:49:26
한다. 반려동물 배설물을 처리할 수 있는 전용 쓰레기통도 비치해야 한다. 예방접종을 하지 않은 반려동물의 출입이 제한된다는 점 역시 명확히 안내해야 한다. 이 같은 위생·안전관리 기준을 위반할 경우 최대 영업정지 처분까지 받을 수 있으며, 경미한 위반 사항에 대해서는 시정명령 등이 내려진다. 식약처는 반려동물...
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바이오시밀러 출시 빨라진다…식약처 허가기간 대폭 단축 2026-01-02 10:27:38
바이오시밀러 출시 빨라진다…식약처 허가기간 대폭 단축 올해 295일→4분기 240일로 단계적 축소 임상·제조·GMP 규제 전반 손질 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처가 연내 바이오신약·시밀러 허가 기간을 240일로 단축해 세계에서 가장 빠른 출시가 가능하도록 허가 혁신을 추진한다. 식약처는 2일...
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아스트로젠, 자폐스펙트럼장애 치료제 중동 16개국 기술 이전 2026-01-02 07:00:03
한국 식약처에 NDA를 제출해 현재 허가 심사가 진행 중이다. 이 약물은 BBB(뇌혈관장벽)를 통과해 SK 채널(칼슘활성화 칼륨채널) 조절을 통해 도파민 신호를 정상화하고 흥분과 억제의 균형 회복을 주요 기전으로 설계됐다. 국내 임상에서 400명 이상에게 투여돼 안전성이 확인됐으며, 작년 4월 개발단계 희귀의약품으로...
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[팩트체크] 성인도 키 10cm 크는 약?…AI로 더 교묘해진 온라인 허위 광고 2026-01-02 06:30:02
부처 관계자들은 설명했다. 각 부처가 모니터링팀을 가동 중이나 인력이 부족한 실정이다. 예컨대 식·의약품, 화장품 분야의 온라인 허위·과장 광고는 식약처가 모니터링하고 있으나 관련 인력은 20~25명 수준이다. 이들은 사회관계망서비스(SNS) 광고는 물론 온라인 쇼핑 플랫폼에서 판매하는 상품의 허위 과장광고 여부...
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 설명가능 인공지능(eXplainable AI, XAI) 기반 기회진단 AI 솔루션 개발하는 ‘자이메드’ 2025-12-31 22:24:11
2024년에 식약처 인허가를 받았다. 현재 한국건강관리협회 전국 17개 지부에 해당 솔루션을 정식 도입, 실 매출을 창출하며 임상 효용성과 신뢰성을 입증했으며, 여러 의료기기 유통기업과 협업하여 다양한 의료기관에 활용되고 있다. 2025년 9월부터는 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예...
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] AI 기반 의약품 안전성 데이터 프로세스 자동화 플랫폼을 제공하는 ‘셀타스퀘어’ 2025-12-31 21:52:58
한 네트워킹을 중시하고 있다. DIA, KoNECT, 한국임상시험산업본부, 식약처 세션 등에서 강연 및 사례 발표를 진행하며 그 전문성을 인정받았고, Oracle 및 Microsoft와 협업하여 글로벌 Tech Alliance 형태의 파트너십을 이어가고 있다. 또한 다양한 방식으로 Thought Leadership 콘텐츠를 지속 발행하고 있으며, 미국...
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 난치성 고형암 치료를 위한 CAR-T 치료제 개발하는 ‘셀랩메드’ 2025-12-31 21:51:35
의약품연구개발, 생물학적 제제 제조업 성과 : 아이템 (CLM-103) 표준요법 불응성 또는 재발성 악성뇌교종 임상 1상 승인 2022년 1월(국내 첫 고형암 사례), KDDF 임상과제 선정 2022년 08월, 식약처 바이오챌린저 프로그램 선정 2024년 7월, 표준요법 불응성 또는 재발성 악성뇌교종 임상 1b/2a 승인 2025년 3월, 식약처 인증...
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박나래·입짧은햇님도? 한물간 듯했던 ‘나비약’ 논란, 왜 현재진행형인가[비즈니스 포커스] 2025-12-31 16:47:47
늘려 처방하는 위고비보다 단기에 효과를 보기 쉽고 냉장보관 등이 필요하지 않아 보관·유통이 편하다. ‘먹는 위고비’ 게임체인저 될까 허양임 대한비만학회 홍보이사는 “올초 비만학회에서 자체 설문을 진행한 결과 여전히 펜터민 계열 식욕억제제 처방수요가 많은 것으로 나타났다”며...
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