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'위생 불량 음식점' 어떻게 피하지?…배달 주문 전 꿀팁 2022-05-21 19:36:14
있다. 식약처에서 제공하는 '내 손안 식품 안전 정보' 앱으로 과거 위생 상태 때문에 행정처분을 받은 업체를 검색 할 수 있다. 앱에서 주변 식품업체 조회에 들어간 다음, 자신이 사는 지역에 음식점을 검색해 빨간 깃발이 떠 있다면 과거 행정처분을 받은 업체이다. 업체를 클릭해 들어가면, 언제 어떻게 위반해...
"한식, 중식 다 돼요"…일상에 스며든 대체육 2022-05-20 19:10:07
식약처는 올해 업무계획에 대체육 가이드라인을 만들겠다고 했지만 아직까지 안전한 대체육 소비환경이나 산업 발전을 위한 기반 마련에는 미흡한 상황입니다. 업계에서는 우선 정부가 대체 단백질 식품 별도 구분 기준을 마련하는 것이 대체육 시장 육성의 첫 단추라 시급히 해결해 달라는 입장입니다. 대체육을 무엇으로...
이오플로우, '자동 인슐린 주입' 인공췌장 임상 개시 2022-05-20 11:22:56
제품은 지난해 12월 식품의약품안전처(식약처)로부터 임상시험계획을 승인받았다. 임상은 국내 9곳 병원에서 104명의 1형 당뇨 환자를 대상으로 이뤄진다. 이 회사는 목표 범위 내 비율(TIR)을 제품의 효과를 측정하는 일차 유효성 평가지표로 삼기로 했다. TIR은 하루 중 목표한 혈당에 도달한 시간의 비율로, 이 수치가...
식약처, 한-아세안 의약품 품질관리 콘퍼런스 7월 개최 2022-05-20 10:42:56
식약처, 한-아세안 의약품 품질관리 콘퍼런스 7월 개최 7월 1일 온라인 중계…아세안 10개국 규제당국자 참석 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 아세안(ASEAN) 10개국 의약품 분야 규제당국자와 국내·외 제약업계 관계자가 참석하는 '2022년 한-아세안 의약품 제조·품질관리기준(GMP)...
식약처, 중소제약사에 의약품 특허 컨설팅…올해 7개 기업 지원 2022-05-20 10:15:24
기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 기존 의약품 특허에 도전해 의약품을 개발하려는 중소제약사 7곳을 선정해 특허 컨설팅을 제공한다고 20일 밝혔다. 이에 따라 30일까지 '2022년 의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업'에 참여할 제약사를 모집한다. 선정된 제약사는 등재의약품 특허 내용과 권리 범위 분석,...
AI로 의료기기 인허가 상담·자료 검색 빨라진다 2022-05-20 10:12:08
자료 검색이 신속해진다. 20일 식품의약품안전처(식약처)는 의료기기 인허가를 더 빠르고 정확하게 처리하기 위해 AI 챗봇과 기계학습을 적용한 자료 검색 기능을 구현할 계획이라고 밝혔다. 이르면 2023년부터 이러한 기능을 실제 업무에 적용할 예정이다. 그동안 민원인이 식약처의 의료기기 인허가 상담을 받으려면 문...
이오플로우, 웨어러블 인공췌장 ‘이오패치 X’ 국내 임상 개시 2022-05-20 10:08:21
심의를 거쳐 지난 2월 말 9개 기관 책임연구자와 회의를 개최했다. 지난달부터는 삼성서울병원을 시작으로 개시 모임을 진행 중이다. 이오플로우는 이번 임상을 성공적으로 마치면, 이를 토대로 식약처에 의료기기 품목허가를 신청할 계획이다. 내년 말 국내에 출시한다는 목표다. 유럽과 미국을 비롯한 세계 진출에도...
'약물 누출 우려' 의약품직접주입기구, 식약처 회수 조치 2022-05-19 18:22:52
= 식품의약품안전처(식약처)는 의료기기 도매업체 벡톤디킨슨코리아가 수입해 판매한 의약품직접주입기구를 회수 중이라고 19일 밝혔다. 의약품직접주입기구는 주사침이나 약품을 주입할 때 쓰는 관 모양의 기구인 카테터 등과 연결해 사용하는 의료기기다. 식약처는 이 제품의 특정 제조번호 제품에서 의약품 누출 사례가...
'달고나' 만들 때 베이킹파우더 많이 넣으면…"몸에 해롭다" 2022-05-19 14:48:40
2.5g 이하)보다 2배 많게 표시하고 있어 개선이 필요했다고 소비자원은 설명했다. 이들 제품에 표시된 대로 100g당 최대 5g을 사용해 빵을 만들면 알루미늄 함량이 식약처 기준인 0.1g/kg을 초과한다는 설명이다. 소비자원은 해당 제품의 사업자에게 사용량 표시 개선과 대체재 사용을 권고하고, 사용 기준과 원재료 함량...
"일부 베이킹파우더 알루미늄 함량 높아…사용량 표시 개선 필요" 2022-05-19 12:00:14
처 기준에 적합했다고 밝혔다. 베이킹파우더 20개 제품 중 11개 제품도 기준에 적합하거나 알루미늄이 검출되지 않았다. 다만 9개 제품은 알루미늄 함량이 기준치인 0.1g/kg을 초과했다. 소비자원은 이들 9개 제품도 일반적인 배합 비율에 따라 케이크를 만들면 알루미늄 함량이 사용기준에 적합한 것으로 나타났지만, 4개...