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암 진단솔루션 국산화 성공한 이 회사 "2030년 매출 300억" 2026-01-02 18:00:02
중"이라고 말했다. 콴티가 식품의약품안전처의 허가를 받은 건 2024년 9월이었다. 이 대표는 "허가 받은 뒤 삼성서울병원, 서울성모병원, 부천순천향대병원, 영남대병원 등 전국 11개 병원에 들어갔다"며 "아스트라제네카의 바이오마커(her2)에 적용을 마쳤고 다른 바이오마커로도 확장할 것"이라며 "진단 정확도, 일치도,...
반려동물 식당 동반 당당해진다…3월부터 '합법' 2026-01-02 14:49:26
이용이 합법적으로 가능해진다. 식품의약품안전처는 반려동물 동반 출입 음식점의 시설 기준과 영업자 준수사항을 담은 '식품위생법 시행규칙'을 2일 개정·공포하고, 3월 1일부터 시행한다고 밝혔다. 개정안에 따라 일반음식점과 휴게음식점, 제과점을 운영하는 영업자는 정해진 위생·안전관리 기준을 충족할 ...
셀트리온제약, 고혈압 2제 복합제 '이달디핀정' 출시 2026-01-02 13:18:18
식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득하고 이달 1일부터 건강보험 급여를 적용 받아 처방이 시작됐다. 아질사르탄메독소밀·암로디핀 성분 기준 40/5mg과 40/10mg 두 가지 용량이 먼저 출시됐으며, 보건복지부 약제 상한금액 고시에 따라 보험약가는 각각 654원, 725원으로 책정됐다. 이어 2월에는 80/5mg과 80/10mg...
[팩트체크] 성인도 키 10cm 크는 약?…AI로 더 교묘해진 온라인 허위 광고 2026-01-02 06:30:02
10만건에 이른다. 식품의약품안전처에 따르면 2024년 온라인 식·의약품 등 부당광고 적발 현황은 9만6천726건에 이른다. 지난해에는 1~9월에만 벌써 6만8천952건이 적발됐다. 이는 적발된 건수만 집계한 것인 만큼 실제는 이보다 훨씬 많다는 것이 관계자들의 이야기다. 식약처나 소비자원 등 관련 부처와 기관이 부당...
아프리카돼지열병 해외 유입 차단 총력…방역 관리 강화 2025-12-30 16:38:55
장소에 대해서는 농식품부와 식품의약품안전처 합동 단속을 기존 연 2회에서 연 4회 이상으로 확대한다. 박정훈 농식품부 식량정책실장은 "이번 방안은 유입 원인 분석 결과를 토대로 보완이 필요한 부분을 선제적으로 강화하기 위한 조치"라며 "모든 양돈농가에서는 방역관리 전반에 대해 경각심을 가지고 농가 중심의 ...
셀비온, 식약처에 전립선암 방사성 치료제 조건부 허가 신청 2025-12-30 16:29:06
셀비온은 식품의약품안전처에 전이성 거세저항성 전립선암 치료를 위한 방사성 치료제 '177Lu-포큐보타이드'의 조건부 품목 허가 신청을 했다고 30일 밝혔다. 이번 허가 신청은 지난 12일 수령한 임상 2상 최종결과보고서(CSR)의 긍정적인 데이터를 기반으로 진행됐다. 희귀·난치성 질환 치료제의 신속한 공급을...
농진청·식약처, 전통발효식품 유래 'K-유산균' 식품 원료 등재 추진 2025-12-30 16:22:44
농촌진흥청과 식품의약품안전처는 김치, 장류 등 우리 전통발효식품에서 유래한 유산균 2종(루코노스톡 락티스·페디오코커스 이노피나투스)의 식품원료목록 등재를 추진한다고 30일 밝혔다. 농진청과 식약처는 올해 관계기관, 학계 등 전문가로 구성된 '전통발효식품 미생물 산·학·관 협의체'를 통해...
김치 유래 'K-유산균', 식품원료 목록 오른다 2025-12-30 09:36:20
기자 = 식품의약품안전처는 농촌진흥청과 함께 김치, 장류 등 우리 전통발효식품에서 유래한 유산균 2종을 식품 원료 목록에 올린다고 30일 밝혔다. 이는 다양한 발효식품 개발을 지원하려는 목적이다. 식약처와 농진청은 올해 관계기관, 학계 등 전문가로 구성된 '전통발효식품 미생물 산·학·관 협의체'를 통해...
메디포스트, '카티스템' 美 임상3상 IND 제출 2025-12-30 09:21:35
2012년 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 카티스템은 무릎 골관절염을 적응증으로 하는 제대혈유래 동종 중간엽 줄기세포치료제로, 현재까지 국내에서 12년 이상 시판되며 풍부한 임상 및 수술 이력을 쌓아왔다. 2018년에는 미국에서 임상 1/2a상을 성공적으로 완료했으며, 이러한 안전성·유효성 데이터와 국내...
[알립니다] '한경바이오인사이트포럼 2026' 개최 2025-12-29 17:13:01
대상: 제약·바이오·의료기기·헬스케어 기업 C레벨(임원급 이상), 투자금융업계 종사자, 전략적 투자자, 의료계 종사자 등 ●참가 신청: 2026년 1월 16일까지 온라인 등록(bioinsightforum.com) ●참가비: 1인당 100만원(숙박비, 항공료, 부가가치세 별도) 주최: 한국경제신문 후원: 보건복지부, 식품의약품안전처