'근시 진행 억제용 안경렌즈' 등 의료기기 4개 품목 신설 2026-03-09 13:50:20

= 식품의약품안전처는 9일 '근시 진행 억제용 안경렌즈' 등 품목 신설과 품목·등급 재분류, 용어 정비 등을 주요 내용으로 하는 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정'을 개정했다고 밝혔다. 개정안에 따르면 그간 소분류 품목이 없어 중분류 또는 한시 분류 품목으로 허가받아야 했던 ▲ 근시 진행...

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• #근시 진행 #품목 #분류 #의료기기

시나몬랩, 면역 기능성 원료 'LF300' 개별인정형 독점 획득 2026-03-09 10:00:02

시나몬랩이 식품의약품안전처로부터 ‘면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음’을 인정받은 개별인정형 원료 ‘LF300(우유유래정제단백질)’을 독점 확보했다고 9일 밝혔다. 회사 측에 따르면 해당 원료는 락토페린으로는 국내 최초이자 유일하게 면역 기능성을 확보한 사례다. ‘붉은 단백질’이라는 별칭을 가진 LF300은...

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• #시나몬랩 면역 #원료 #면역 #시나몬랩 #세포 #개별인정 #우유 #확보

"AI로 설계한 신약 효능 확인…연내 기술이전 성사 목표" 2026-03-08 17:21:36

구축이다. 라스모티닙은 한국 식품의약품안전처와 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다. AML 임상 2상 완료 후 조건부 승인을 받는 빠른 상업화 전략을 검토하고 있다. 남 사장은 “대규모 임상 부담을 고려해 올해 글로벌 파트너링 행사에서 기술이전 협의를 적극적으로 진행할 것”이라며 “임상...

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• #AI로 설계한 #임상 #독성 #재발 #환자 #치료 #기존 #사장

'일상 파고든 마약'…반년간 마약사범 6648명 검거 2026-03-08 09:29:48

운영하는 식품의약품안전처와 합동점검 및 수사의뢰 등으로 협력 체계를 이어가고, 아직 마약류로 지정되지 않아 관리의 사각지대에 있는 약물에 대해 오·남용 첩보를 적극 발굴할 계획이다. 특히 약물운전·성범죄 등 2차 범죄를 일으킨 약물 사용자가 방문한 병의원 등을 대상으로 입수·투약 경로를 전방위 수사할...

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• #일상 파고든 #마약류 #사범 #단속 #투약 #검거 #마약

납 기준 초과 검출된 사과주스 판매 중단·회수 2026-03-06 16:03:11

= 식품의약품안전처는 식품제조·가공업체 태안농산물가공영농조합법인이 제조·판매한 '건강을 담은 사과를 가득히'에서 납이 기준보다 초과 검출됐다고 6일 밝혔다. 회수 대상은 소비기한이 2027년 2월 11일로 표시된 제품이다. 식약처는 해당 제품 판매를 중단하고 회수한다고 전했다. 그러면서 이를 구매한...

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• #납 기준 #판매 #회수

국표원·식약처, WTO에 韓 수출 걸림돌 해소 요청 2026-03-06 11:00:02

신창용 기자 = 산업통상부 국가기술표준원과 식품의약품안전처는 3∼6일 '제1차 세계무역기구 무역기술장벽(WTO TBT) 위원회'에 참석해 한국 기업의 수출을 가로막는 해외 기술 규제에 대해 이의를 제기하고 이를 해소하기 위해 다자 및 양자 협상을 진행했다고 밝혔다. 이번 위원회에서 정부는 ▲ 유럽연합(EU)...

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• #국표원식약처 WTO에 #해소 #규제 #수출 #인증 #애로

CRPS 환자 통증 줄인다…마약류 진통제 사용 기준 완화 2026-03-06 09:36:50

수 있다. 식품의약품안전처는 6일 CRPS 환자가 극심한 통증을 완화하기 위해 적정량의 의료용 마약류 진통제를 처방받을 수 있도록 '마약류 진통제 안전사용기준'을 마련했다고 밝혔다. 그간 CRPS 환자는 기존 마약류 진통제 안전 사용 기준에 따라 3일 1매(펜타닐 패치)를 초과하거나 3개월을 초과한 장기 처방을...

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• #CRPS 환자 #마약류 #진통제 #사용 #환자