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지씨셀 HER2 CAR-NK 기반 임상연구, 활성화 지원사업 선정 2025-12-18 14:41:35
첨단재생의료 임상연구가 본격적으로 추진되는 건 이번이 처음이다. 정부는 앞서 규제 샌드박스 제도를 통해 해외에서 생산된 원료세포 기반 CAR-NK의 첨단재생의료 임상 연구를 승인한 적은 있지만 국산 면역세포치료 기술 기반의 임상 연구를 승인하진 않았다. 지씨셀은 치료 대안이 제한적인 환자들에게 새로운 치료...
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김정관 "내년, 지역 성장에 '올인'…파격이란 말 부족할 정도로"(종합) 2025-12-17 15:09:59
성장엔진 선정 사업에 대해서는 미국 인플레이션 감축법(IRA) 지원금 수준에 준하는 기업투자 지원금 도입을 추진하고, 국민성정펀드 150조원의 40% 이상을 성장엔진 육성 프로젝트에 집중 투자하는 등 파격적인 지원을 시행하겠다고 강조했다. 김 장관은 "규제, 인재, 재정, 금융, 혁신 등 5종 세트를 통해 총력 지원하고,...
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루카스바이오, 특허로 R&D 우수기관 선정…지식재산처장상 수상 2025-12-11 16:44:36
기관을 선정해 포상하는 제도다. 루카스바이오는 첨단재생의료 분야에서 '기술-지식재산-임상-사업화'로 이어지는 플랫폼 기반 바이오 개발 모델을 구축해 19건의 특허를 획득하며 첨단기술력과 사업화 실현 가능성을 동시에 입증했다. 루카스바이오는 첨단재생의료법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및...
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"철강 살려라"…포항, 내년 예산 3조 총력전 2025-12-08 18:32:38
포항시는 2차전지·수소·바이오 3대 신산업의 원천기술 확보와 산업 생태계 확장, 해상풍력을 통한 신재생에너지 제공으로 글로벌 혁신경제 거점도시로 도약한다는 구상이다. 글로벌 마이스(MICE) 도시 조성을 위해 포항국제전시컨벤션센터(POEX)를 중심으로 도시 인프라와 숙박·교통 환경 정비에도 나선다. 영일만항을...
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CDMO 규제지원법 본회의 통과…바이오 수출체계 정비 2025-12-03 10:32:35
기존 '약사법', '첨단재생바이오법'에서 규정하지 않은 바이오의약품 수출제조업 등록제를 신설해 통관 절차 간소화 등 실용적인 규제체계를 마련하고, CDMO 제조소에 대한 제조·품질관리기준(GMP) 적합인증의 법적 근거를 마련해 기술자문 등 수출 규제 지원을 추진한다. 식약처는 특별법 제정으로 국내...
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바이오의약품협회 "CDMO특별법 국회 본회의 통과 환영" 2025-12-03 09:15:20
바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법'(이하 CDMO 특별법)이 최종 통과된 데 대해 환영의 뜻을 밝혔다. 이번 특별법은 한지아 의원 등 12인의 발의 이후 국회 보건복지위원회 심사 및 법제사법위원회 체계·자구심사를 거쳐 본회의에서 의결된 것으로, 국내 CDMO 산업을 위한 최초의 독립 법률...
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미래셀바이오 "세계 최고 줄기세포 기술…규제 개선·R&D 지원 필요" 2025-11-12 17:02:34
세계 최초의 재생의료의약품 개발을 눈앞에 둔 국내 기술력에도 불구하고, 규제 장벽으로 인해 매년 3조~5조원에 달하는 막대한 국부가 해외로 유출되고 있다는 지적이 제기됐다. 12일 미래셀바이오와 더불어민주당 박희승, 서미화 의원 주최로 열린 '첨단바이오의약품 개발 및 재생의료 치료기회 확대'...
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70조 줄기세포 도전…차바이오텍·메디포스트 뛴다 [이제는 코스닥] 2025-11-03 14:59:45
치료 규제를 완화해 첨단재생의료 산업을 활성화하겠다고 밝혔습니다. 한동안 침체됐던 국내 줄기세포 산업도 활발해질 전망인데, 관련 기업들도 본격적인 채비에 나섰습니다. 산업부 김수진 기자와 이야기 나눠봅니다. 김 기자, 국내 줄기세포 기업들이 전환점을 맞는 의미가 있다구요? <기자> 최근 차바이오텍과...
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파미셀, 세계최대 AI하드웨어 업체에 공급…신공장 돌려 내년 생산 3배 확대 2025-11-02 17:01:52
세포치료제 기업으로서 첨단의약품 사업에도 더 속도를 내겠다는 방침이다. 건강한 사람에게서 채취한 골수유래줄기세포로 만든 ‘셀그램-CKD’를 지난해 종료한 임상 1상 결과를 근거로 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)을 통해 의료현장에 공급하겠다는 계획이다. 첨생법에 따르면...
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[데스크 칼럼] '노화와의 싸움'에서 뒤처진 한국 2025-10-29 17:34:33
확대하겠다고 밝혔다. 재생의료 등을 연구개발하는 벤처기업을 위한 ‘바이오 투자펀드’도 500억원 규모로 신규 조성하기로 했다. 보건복지부는 8월 기업과 정부 기관, 지방자치단체 등을 연계한 항노화 연관사업 협력체계를 구축하겠다고 발표했다. 규제에 묶인 K바이오바이오업계는 지원책 마련에 앞서 규제부터 풀어야...
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